İYİ ÜRETİM UYGULAMALARI
GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE)
GMP NEDİR?
İnsan sağlığı için üretimi yapılan her ürünün, üretimin tüm aşamalarında ve uygulamalarında yüksek kalite seviyesine sahip olması gereklidir. Son yıllarda önce tavsiye kararı olarak başlayan, sonra ABD ve Avrupa Birliği (AB) üyeleri tarafından uygulanması, zorunlu kılınan kararlara göre her türlü Gıda ve sağlık ürünlerinin GMP koşulları altında üretimlerinin yapılması gerektiği bildirilmiştir. Daha sonra ülkemizde Sağlık bakanlığı tarafından bu kurallar bütünü resmi olarak kabul edilmiştir. GMP kurallarını kendi insanlarının sağlığı, gerçekleştirilen çalışmaların ve üretimlerin dünya tarafından kabul edilebilmesi için yerine getirmek ve uygulamak zorundadır.
GMP BELGESİ
GMP “İyi İmalat Uygulamaları” Belgesi (GMP-Good Manufacturing Practices) demektir.
GMP : Good Manufacturing Practices İyi Üretim Uygulamaları , Ürünün iç ve dış kaynaklardan kirlenme olasılığını önlemek veya azaltmak amacıyla, kuruluşla ilgili iç ve dış şartlara ilişkin koruyucu önlemleri içerir. Bu uygulama gıda ürünlerinin üretimi ve dağıtımında temel yaklaşımlardan olup ürünlerde kalite sağlamak için hammadde, işleme, ürün geliştirme, üretim, paketleme, depolama, dağıtım aşamalarında kesintisiz uygulanması gereken bir teknikler dizisidir.
İmalat için bir kalite yaklaşımıdır ve gıda sanayi çalışanlarının profesyonel çalışmasını temin ederek güvenilir ve etkili ürün üretimini sağlar.
Ayrıca, bir işletmeyi tüm yönleri ile yani, sahip olması gereken temel özellikleri ile ve her üretim süreci için farklı kriterle ele almaktadır. Üretim yeri, çevre, alet -ekipman ve üretim süreci, personel ve hammaddenin kalite ve güvenilirliklerini tanımlar ve kontrol altına alır. İlaç, kozmetik ve gıda sektörünü kapsayan GMP, deterjan ve temizlik ürünlerinin “kozmetik sınıfında” kabul edilmesini sağlayan Kozmetik yasasının kabulüyle bu sektörü de kapsamaktadır.
GMP İLAÇ
GMP, bilhassa ilaç, gıda gibi insan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin hammaddeden, son kullanıcıya ulaşana kadar geçen süreç içindeki her aşamayı etkileyen kurallar bütünüdür.
Sizin almayı düşündüğünüz GMP sertifikası, GMP kurallarını öğrenmenize yarayacaktır.
GMP şartlarını öğrendikten sonra, her türlü, ilaç, kimya, gıda firmalarında üretim, depolama, kalite kontrol, kalite güvence, lojistik ve tedarik zinciri gibi bölümlerinde ülkemizde az sayıda bulunan yetişmiş personel sınıfına girmenizi sağlayacaktır.
Eğitiminiz ne olursa olsun (ilk öğretim, lise, ön lisans ya da yüksek lisans) GMP kurallarının işlediği kaliteli üretim alanlarında GMP eğitimi almış nitelikli personel aranan personeldir. Her zaman daha önce değerlendirilmeye alınacaktır.
GMP KOZMETİK
Kozmetik üreticileri pazar bir kaybını önlemek için bu yeni standarda göre üretimlerini gerçekleştirmleri gerekiyor.
ISO 22716, kozmetik ürünlerin üretim, kontrol, depolama ve sevkiyatını belgeleyen ve düzenleyen bir yönetim sistem yaklaşımı getirmektedir.
Standardın kurallarına ürün kalitesini etkileyen birçok faktörü kuruluş sağlayacaktır.
Ayrıca ISO 22716 diğer standartlardan ISO 9001 ve ISO 14001 ile birleştirilebilir.Bu birleştirme firmaya kesintileri azaltarak zaman ve para tasarrufu sağlayacaktır.
Kozmetik Firmaları global pazarda ben de varım diyebilmesi için bu standardın gerekliliklerine uyması gerekmektedir.
GMP PLUS
Standart , Yem Hijyeni Yönetmeliği, Yönetmelik (EC) bağlamında Hijyen Kodu olarak onaylanmıştır. 183/2005. aynı zamanda VWA (Gıda ve Tüketici Ürünleri Güvenliği Kurumu) geçerli tüm yasal gerekliliklere uygun olduğunu gösterir bir sertifika almak için dağıtıcı ticaret şirketleri için daha mantıklıdır.
YENİ STANDART
Geçerli GMP + standartları bir hayvan yemi üreticisi ve dağıtım ticaret şirketleri kendi kalite sistemi aracılığıyla sığır çiftlikleri ürünleri tedarik faaliyetlerini garanti hangi koşullar altında yer alır.Dağıtıcı ticaret şirketi hayvan yemlerinde güvenlik güvencesi ile ilgili üreticinin GMP + kalite sisteminden istifade edilmiştir.
güvence planı (GMP + Ek-11), artık yasal gerekliliklere (aşağıya bakınız) ile uyumludur ve kaldırılacaktır. Bunun yerine, yeni bir standart GMP dahil edilecektir özelleştirilmiş + sertifikasyon şeması: sığır çiftlikleri doğrudan temini için çiftlik hayvanları için yem olarak standart GMP + B3.2 Dağıtım ticareti. Bu standart gereksinimleri ve sığır çiftlikleri güvenli hayvan yemlerinde teslimat sağlanması, ticari faaliyetlerini garantilemek amacıyla dağıtıcı ticaret şirketi kendisi tarafından uygulanabilir koşulları içerir. Bu standart doğrudan paydaşlar ile yakın işbirliği içinde hazırlanmıştır.
GMP KURALLARI
*Üretimini yapacağın işlerin ayrıntılarına karar ver(ürün tipleri, kontrolleri, onayları)
*Yapacağın her şeyi yaz (Standart uygulama yöntemleri ( Standart operating procedures=SOP’ lar), ekipmanlar, laboratuarlar vb)
*Yazdığın her şeyi yap (Eğitim, yeterlilik, proses kontrol)
*Yaptıklarını Kanıtla(kayıtlar, denetimler)
*Hataları düzelt ve kaliteyi artır( işlemleri izle, soruştur ve sonuçlar çıkart)
ARMA DANIŞMANLIK , GMP ÇALIŞMALARINDA FİRMALARA GEREKLİ DESTEĞİ VERMEKTEDİR…
